17 November 2016, Hilton Copenhagen Airport

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket

N

Nätverka med kollegor från hela landet

Utbyt erfarenheter & best practices.

N

Fullsatt tidigare år

Anmäl dig redan idag.

Tidigare Talare:

Praktisk tolkning av de nya kraven inom GMP och GDP

 

  • Viktiga nyheter i EU-GMP:n (Annex 16) -Vilka konsekvenser kommer dessa att få för dig?
  • Praktisk tolkning kring några viktiga områden i gällande GDP:n
    • Implementering av Quality Risk Management
    • Supply chain integrity och validering av transporter
    • Kvalificering av leverantörer och kunder
  • Hur kommer Läkemedelsverket inspektera kring förordningen
    som reglerar E-verifikation?
  • Vanliga avvikelser vid inspektioner
Kai-Uwe Riedel

‎Gruppchef Inspektion av industri (GMP/GDP), Läkemedelsverket

E-verifikation i Sverige – vad innebär det för dig?

  • krav på läkemedelsindustrin
  • krav på övriga intressenter
  • teknisk funktionalitet i det nationella verifikationssystemet och den europeiska huben
Anci Kvarnström

‎projektledare för implementering i Sverige av e-verifikation

Så hanterar vi misstänkta förfalskningar och undviker risker i supplykedjan

Christina Ridell

‎Quality Manager, AstraZeneca

Kvalitet under Implementering och förvaltning av serialiseringssystem

  • Hur skapa mesta möjliga nytta av ditt system och dina nya processer?
Tony Forsberg

Kvalitetschef, Plantvision

Kvalitet under Implementering och förvaltning av serialiseringssystem

  • Hur skapa mesta möjliga nytta av ditt system och dina nya processer?
Linda Pell

Senior konsult, Plantvision

Karolina Nordin är ordförande och moderator för QAforum.
Karolina Nordin

QP/Senior QA, Valneva

Framgångsrik kvalificering och validering

  • Så uppfyller vi myndighetskraven och gör en effektiv riskbedömning i samband med validering.
Christine Källén

Valideringsingenjör/projektledare, Octapharma

Ta del av agendan som PDF

Agenda

Anmäl dig till vårt nyhetsbrev

Få den senaste information från oss.