3 april 2019, Stockholm

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket

N

Nätverka med kollegor från hela landet

Utbyt erfarenheter & best practices.

N

Fullsatt tidigare år

Anmäl dig redan idag.

Talare:

Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP
– Avvikelser och inspektionsfynd inom GMP och GDP

Serialisering – så inspekterar vi efter 9 februari 2019

Emil Schwan

‎Läkemedelsinspektör, Läkemedelsverket

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

E-verifikation i Sverige – erfarenheter efter den 9 februari 2019
– Hur har det gått?
– Vilka utmaningar finns det?

Delegerade Förordningen innehåller obligatoriska krav för verifiering av receptbelagda läkemedel.
Från och med den 9 februari 2019 måste alla berörda produkter och aktörer följa Förordningen för att få sälja produkter.

Anci Kvarnström

‎projektledare för implementering i Sverige av e-verifikation

Praktikfall:

– Så arbetar vi med avvikelsehantering efter audits.
– Dokumentation och lagbevakning,  så gör vi
– Implementering av FMD
– Erfarenheter av ompackning och frisläppning av kliniska studier

Roshana Eriksson

‎Kvalitetschef, Oriola

Har du kontroll på din dataintegritet i en allt mer digitaliserad värld?

– Hur inför du ny teknik med bibehållen uppfyllnad av regelverk?

Tony Forsberg

‎Kvalitetschef, PlantVision

Qaforum 3 april är fullsatt