18 april 2018, Stockholm

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket

N

Nätverka med kollegor från hela landet

Utbyt erfarenheter & best practices.

N

Fullsatt tidigare år

Anmäl dig redan idag.

Talare:

Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP
– Avvikelser och inspektionsfynd inom GMP och GDP


Läkemedelsverkets förväntningar på serialisering
– Serialisering – så kommer vi inspektera

Emil Schwan

‎Läkemedelsinspektör, Läkemedelsverket

Serialisering – praktiskt införande
– Dessa problem och utmaningar har vi stött på och så har vi löst dem
– Praktiska tips

Eva Hanö

‎Senior projektledare Serialisering, Sobi

e-verifikation i Sverige – erfarenheter från piloten, status och utmaningar

Delegerade Förordningen innehåller obligatoriska krav för verifiering av receptbelagda läkemedel.
Från och med den 9 februari 2019 måste alla berörda produkter och aktörer följa Förordningen för att få sälja produkter.

Anci Kvarnström

‎projektledare för implementering i Sverige av e-verifikation

Molnet-lösningar (SaaS) inom Life Science – visst går det

  • Framgångsfaktorer vid projekt och implementering:
    1. Före – relevant information från korrekt källa
    2. Under – testaktiviteter och kvalitetsarbete i en agil värld
    3. Efter – modern förvaltning
Linda Pell

Senior konsult, PlantVision

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

Buljongfyllning: Hur simulering av din aseptiska process kan bli en soppa – och hur du undviker det!

1. Kravställning
– Externa krav
– Interna krav

2. Rätt eller fel
– Exempel på felaktigheter vid buljongfyllning
– Design av simuleringsstrategi

3. Verkligt exempel
– Hur nya ögon på gamla frågor kan hjälpa

Henrietta Vinnerås

‎Senior Manager Quality Management, Fresenius Kabi

Ta del av agendan som PDF

Anmäl dig till vårt nyhetsbrev

Få den senaste information från oss.

Fåtal platser kvar