Karolina Nordin, Head of QA Product Lifecycle & Clinical Supply, Sobi
Karolina Nordin modererade QAforum 2026 och ledde deltagarna genom en dag fylld av aktuella frågor inom GMP, GDP, kvalitetskultur, riskhantering och AI inom kvalitetsarbete.
Rasmus Rhen, Sobi (Swedish Orphan Biovitrum)
Ämne: GDP i globala försörjningskedjor för läkemedel – utmaningar och lösningar i praktiken
- Hur företag säkerställer GDP-efterlevnad i komplexa globala leveranskedjor.
- Praktiska exempel från internationella logistikflöden.
- Leverantörsval, temperaturkontroll och dokumentation.
- Riskhantering i globala distributionsnätverk.
Mariam Sliwa, Akademiska sjukhuset
Ämne: Indragen ackreditering – universella lärdomar om kvalitetskultur, ledarskap och robusta processer
- Erfarenheter från ett av Sveriges största förbättringsprojekt inom regulatoriskt styrd verksamhet.
- Lärdomar efter att ISO 15189-ackrediteringen dragits in.
- Kvalitetskulturens betydelse för långsiktig framgång.
- Hur organisationer kan bygga robusta och hållbara processer.
Joseph Fernando, Clinstorage
Ämne: 5 missuppfattningar om riskhantering – en verklighetscheck för QA
- Vanliga fel vid användning av FMEA, riskmatriser och RPN-poäng.
- Hur riskverktyg ofta feltolkas i praktiken.
- Konkreta råd för effektiv kvalitetsriskhantering.
- Att använda rätt verktyg i rätt situation.
Energy Kristina Hansen, Quality Expert & Keynote Speaker
Ämne: How to deal with difficult CMO & stakeholder behavior in GMP partnerships
- Hur friktion kan minskas i komplexa GMP-samarbeten.
- Att stärka ansvarstagande genom hela kvalitetskedjan.
- Strategier för att skydda compliance i samarbeten med externa partners.
- Erfarenheter från över 25 år inom QA och compliance.
Anna Samnegård Mejborn & Charlotte Fornell, Valneva
Ämne: QMS och kvalitetskultur – framgångsfaktorer från AstraZeneca, Pfizer, Recipharm och Valneva
- Hur organisationens storlek och komplexitet påverkar kvalitetsledningssystemet.
- Skillnader mellan breda produktportföljer och mer specialiserade verksamheter.
- Erfarenheter från flera ledande läkemedelsföretag.
- Hur ett QMS kan utformas för att vara "fit for purpose".
Samuel Fransson, Läkemedelsverket
Ämne: AI inom kvalitetsarbetet
- Praktiska erfarenheter från Läkemedelsverkets AI-arbete.
- Hur AI-baserade kvalitetsstöd används i en regulatoriskt styrd miljö.
- Säkerhet, transparens och efterlevnad i fokus.
- Vad som krävs för att AI ska skapa verklig verksamhetsnytta.
Magnus Börjesson, Läkemedelsverket
Ämne: Nyheter inom GMP och GDP
- Aktuella regulatoriska förändringar.
- Viktiga inspektionsiakttagelser och lärdomar.
- Trender inom GMP och GDP.
- Vad företag bör fokusera på för att stärka sitt kvalitetsarbete framåt.