6 april 2022

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

N

Delta på plats eller digitalt

Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg

N

För 11:e året

Talare:

Nyheter inom GMP och GDP

– Vilka uppdateringar i GMP/GDP har blivit gällande nyligen och vilka är på väg.

– Vad bör företagen tänka extra mycket på? Tips från en inspektör

– Avvikelser och inspektionsfynd inom GMP och GDP

– Anmärkningar och utmaningar gällande FMD

 

Emil Schwan

Inspektör, Läkemedelsverket

FMD – vad händer kring e-verifikation som påverkar Sverige?

– Status kring e-verifikation i Sverige

– Uppdatering kring alert – utredningar och best practice för att hantera alerts

–  Vilka utmaningar finns det nu?

– Projekt närliggande FMD – koordinering av kod på primärförpackning.

Kristina von Sydow

‎VD, e-Verifikation Sverige

Supply Chain och kvalificering av leverantörer och distributörer

– Vilka utmaningar finns det och hur har jag gjort för att överkomma dessa?

Karin har arbetat inom läkemedelsindustrin i 20 år och QA i 12 år tid på ett flertal olika bolag, så som AstraZeneca, Meda/Mylan, Octapharma och nu Evolan.

Karin Hultman

Head of QA, QP/RP, Evolan

Hur kan vi skapa en hållbar process för kontroll och översyn av våra leverantörer?

Fatima Stensvad Flodin, Global Director Quality & Regulatory, Bactiguard AB

Fatima har arbetat inom läkemedelsindustrin i över 20 år. Innan Fatima började på Bactiguard var hon kvalitetschef på Octapharma under sju års tid.

Fatima Stensvad Flodin

Head of QA, QP/RP, Bactiguard AB

Hur arbetar läkemedelsbolagen för att minska antalet läkemedelsrester och bristsituationer?

– praktiska tips på hur QP/RP ska agera för att förebygga och hantera bristsituationer

Bengt Mattsson

‎Sakkunnig policy, LIF

Effektiva riskbedömningar inom planering av leverantörsaudits (GMP/GDP)

– Praktiskt utförande
– Riskkriterier/aspekter
– Riskscore
– Frekvens för audits
– Bedömning av fokusområden

Mihai arbetade som inspektör på Läkemedelsverket mellan 2017-2021.

Mihai Florescu

‎senior QA counsultant, PharmaRelations AB

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

Tider 6 april 2022:

kl. 08.30 Registrering
kl. 09.15 Konferensen startar
kl.17.00 Avslut

Lokal:

Bygget Konferens, Norrlandsgatan 11, Stockholm

Kontakt:

Vid frågor vänligen kontakta:
Niko Fastman, Projektledare Qaforum
tel: + 46 736 706 032
niko.fastman@kompetensinstitutet.se

Delta på plats eller digitalt

Ni kan när som helst ändra mellan att  delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Digital högkvalitativ konferens:
Precis som om du vore närvarande i rummet

Du som deltagare tar del av programmet via vår interaktiva eventplattform och kan befinna dig fysiskt där det passar dig bäst. Föreläsningar, frågestunder, diskussioner och nätverkande – allt innehåll är samlat i ett webbaserat verktyg, som är smidig att använda.

För frågor om den digitala konferensen vänligen mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Nordic Qaforum 24 nov 2022