6 april 2022
Praktisk tillämpning av myndighetskraven
Delta på plats eller digitalt
Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg
För 11:e året
Talare:
Nyheter inom GMP och GDP
– Vilka uppdateringar i GMP/GDP har blivit gällande nyligen och vilka är på väg.
– Vad bör företagen tänka extra mycket på? Tips från en inspektör
– Avvikelser och inspektionsfynd inom GMP och GDP
– Anmärkningar och utmaningar gällande FMD
FMD – vad händer kring e-verifikation som påverkar Sverige?
– Status kring e-verifikation i Sverige
– Uppdatering kring alert – utredningar och best practice för att hantera alerts
– Vilka utmaningar finns det nu?
– Projekt närliggande FMD – koordinering av kod på primärförpackning.
Supply Chain och kvalificering av leverantörer och distributörer
– Vilka utmaningar finns det och hur har jag gjort för att överkomma dessa?
Karin har arbetat inom läkemedelsindustrin i 20 år och QA i 12 år tid på ett flertal olika bolag, så som AstraZeneca, Meda/Mylan, Octapharma och nu Evolan.
Hur kan vi skapa en hållbar process för kontroll och översyn av våra leverantörer?
Fatima Stensvad Flodin, Global Director Quality & Regulatory, Bactiguard AB
Fatima har arbetat inom läkemedelsindustrin i över 20 år. Innan Fatima började på Bactiguard var hon kvalitetschef på Octapharma under sju års tid.
Hur arbetar läkemedelsbolagen för att minska antalet läkemedelsrester och bristsituationer?
– praktiska tips på hur QP/RP ska agera för att förebygga och hantera bristsituationer
Effektiva riskbedömningar inom planering av leverantörsaudits (GMP/GDP)
– Praktiskt utförande
– Riskkriterier/aspekter
– Riskscore
– Frekvens för audits
– Bedömning av fokusområden
Mihai arbetade som inspektör på Läkemedelsverket mellan 2017-2021.
Qaforums moderator
Anmälan
- Alla deltagare får ett kursintyg
Tider 6 april 2022:
kl. 08.30 Registrering
kl. 09.15 Konferensen startar
kl.17.00 Avslut
Lokal:
Bygget Konferens, Norrlandsgatan 11, Stockholm
Kontakt:
Vid frågor vänligen kontakta:
Niko Fastman, Projektledare Qaforum
tel: + 46 736 706 032
niko.fastman@kompetensinstitutet.se
Delta på plats eller digitalt
Ni kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla kundtjanst@kompetensinstitutet.se
Digital högkvalitativ konferens:
Precis som om du vore närvarande i rummet
Du som deltagare tar del av programmet via vår interaktiva eventplattform och kan befinna dig fysiskt där det passar dig bäst. Föreläsningar, frågestunder, diskussioner och nätverkande – allt innehåll är samlat i ett webbaserat verktyg, som är smidig att använda.
För frågor om den digitala konferensen vänligen mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se