10 april 2025

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

N

Delta på plats eller digitalt

Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg

N

För 14:e året

Talare 10 april 2025:

Nyheter inom GMP och GDP

– Avvikelser och inspektionsfynd

– Vad bör företagen tänka extra mycket på? Tips från en inspektör

– Frågor & svar

Läkemedelsverket

Chefsinspektör, Emil Schwan

Shortage Prevention Plan

Alla som är MAH förväntas implementera en Shortage Prevention Plan, men hur bör den utformas i praktiken?

– Hur kan en Shortage Prevention Plan se ut i praktiken, för att vara godkänd?
– Vilka utmaningar finns det och hur kan de hanteras?
– Vilken nivå bör man lägga sig?

Rundabordsdiskussion som leds av Karin Hultman.

Deltagarna kommer att få möjlighet att dela idéer, ställa frågor och gemensamt bidra till att bringa klarhet i ämnet. Diskussionen syftar till att skapa konkreta insikter och verktyg för att underlätta implementering av Shortage Prevention Plans.

Evolan

Head of QA, QP/RP, Karin Hultman

Integritet och Innovation:
AI-revolutionen och Datoriserade System

Katarina Grip har 15 års erfarenhet av läkemedelsindustrin och är specialiserad på datoriserade system.

Katarina har arbetat på företag som Octapharma, Pfizer och AstraZeneca mfl.

Katarina Grip

Stort eller litet bolag – vilken storlek ger det mest effektiva kvalitetssystemet?

– Regelverket är samma – måste kvalitetssystemen vara lika?

– Vad kan stora och små bolag lära av varandra?

– Vad är kulturens betydelse för ett effektivt fungerande kvalitetssystem?

Anna och Charlotte/Lotta delar med sig av erfarenheter och lärdomar efter att ha jobbat inom olika verksamheter på små och stora läkemedelsbolag.

Valneva

Kvalitetschef/Director of Quality Operations, Anna Samnegård Mejborn

Talar tillsammans med Anna Samnegård Mejborn
Valneva

QP, Charlotte Fornell

Utmaningar, erfarenheter och lösningar som QP i globala försörjningskedjor i en
virtuell miljö

Sobi

Sr. Director, QA Business Development & Integration / QP, Stefan Ernback

Qaforums moderator

Karolina Nordin

Head of QA Product and Affiliate Management, Sobi

Fler talare presenteras inom kort

Tider 10 april 2025:

kl. 08.45 Registrering
kl. 09.15 Konferensen startar
kl.16.45 Avslut
kl. 16.45-17.30 Mingel med pizza och dryck

Lokal:

Bygget konferens
Norrlandsgatan 11, Stockholm.

Bygget konferens ligger centralt i Stockholm, cirka 7 minuters promenad från Stockholm central.

Kontakt:

Vid frågor vänligen kontakta:
Niko Fastman, Projektledare Qaforum
tel: + 46 8 20 03 73
niko.fastman@kompetensinstitutet.se

Delta på plats eller digitalt

Ni kan när som helst ändra mellan att  delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Digital högkvalitativ konferens:
Precis som om du vore närvarande i rummet

Du som deltagare tar del av programmet via vår interaktiva eventplattform och kan befinna dig fysiskt där det passar dig bäst. Föreläsningar, frågestunder, diskussioner och nätverkande – allt innehåll är samlat i ett webbaserat verktyg, som är enkel att använda. Du har samma möjlighet att ställa frågor till talarna som deltagarna som är fysiskt på plats i lokalen.

För frågor om den digitala konferensen vänligen mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Delta på plats eller digitalt