5 maj 2021

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

N

Digital konferens

Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg

N

För 10:e året

Talare:

Remote audits – hur klarar vi de?

– Några tips för utförande av remote audits

– Några tips för mottagande av audits

– Hur inkluderas remote audits i leverantörsbedömnings systemet

Mihai Florescu

‎fd läkemedelsinspektör, Senior QA Consultant (RP/QP) Sweden PharmaRelations AB

Indragningar – en update

Bruno har över 25 års erfarenhet inom läkemedelsbranschen. Han är doktor från Karolinska Institutet och har arbetat många år som chef på inspektionen, Läkemedelsverket.

Bruno Barbieri

‎RP, Apoteket AB & ARI (Arbetsgruppen för reklamationer och indragningar)

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör

– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?

– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?

– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattningar än inspektören?

– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?

Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.

Emil Schwan

‎Senior Consultant, RegSmart Life Sciences

Qualification and Management of contract manufactures in a complex supply chain environment

Anna Berg

Director Of Quality, Global Supplier Quality (GES) EMEA, AstraZeneca

Det senaste med e-verifikation

– 2 år efter införandet – hur har det gått?

– Vilka utmaningar finns det nu?

– Utredningar av misstänkta förfalskningar

– Proaktivt arbete för att undvika felaktig larm

– Utmaningarna med covid-vaccinerna och e-verifikation

– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst?

Kristina von Sydow

‎VD, e-Vis

Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP

– Kvalificering och monitorering av distributörer

– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?

– När bör man utföra en for-cause audit?

– Problem och lösningar

Robert Ehlton

‎Corporate GDP officer, Octapharma

Digital konferens:

 

Vi har säkrat en högkvalitativ digital konferens. Qaforum sänds från en studio i Stockholm. Deltagarna kan ställa frågor till talarna via vårt webbaserade frågeverktyg.

För frågor vänligen mejla till: kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Nordic Qaforum 18 nov 2021