5 maj 2021, Stockholm
Praktisk tillämpning av myndighetskraven
Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket
Delta fysiskt på plats eller digitalt
Du kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt
För 10:e året
Säkra din plats redan idag
Talare:
Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP
– Serialisering – så inspekterar vi 2021/2022
– Covid-19 och vacciner – aktuell status från Läkemedelsverket
– Veterinärlagstiftningen (2019/6) träder i kraft 2022-01-07 – vad är nytt och hur kommer den påverka dig?
Qaforums moderator
Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör
– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?
– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?
– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattningar än inspektören?
– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?
Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.
Qualification and Management of contract manufactures in a complex supply chain environment
Det senaste med e-verifikation
– 2 år efter införandet – hur har det gått?
– Vilka utmaningar finns det nu?
– Utredningar av misstänkta förfalskningar
– Proaktivt arbete för att undvika felaktig larm
– Utmaningarna med covid-vaccinerna och e-verifikation
– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst?
Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP
– Kvalificering och monitorering av distributörer
– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?
– När bör man utföra en for-cause audit?
– Problem och lösningar
Anmäl dig senast 26 februari
Ordinariepris
Delta fysiskt på plats eller digitalt:
Som deltagare kan du välja mellan att delta fysiskt på plats eller att delta digitalt.
Du kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se