5 maj 2021
Praktisk tillämpning av myndighetskraven
Digital konferens
Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg
För 10:e året
Talare:
Remote audits – hur klarar vi de?
– Några tips för utförande av remote audits
– Några tips för mottagande av audits
– Hur inkluderas remote audits i leverantörsbedömnings systemet
Indragningar – en update
Bruno har över 25 års erfarenhet inom läkemedelsbranschen. Han är doktor från Karolinska Institutet och har arbetat många år som chef på inspektionen, Läkemedelsverket.
Qaforums moderator
Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör
– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?
– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?
– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattningar än inspektören?
– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?
Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.
Qualification and Management of contract manufactures in a complex supply chain environment
Det senaste med e-verifikation
– 2 år efter införandet – hur har det gått?
– Vilka utmaningar finns det nu?
– Utredningar av misstänkta förfalskningar
– Proaktivt arbete för att undvika felaktig larm
– Utmaningarna med covid-vaccinerna och e-verifikation
– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst?
Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP
– Kvalificering och monitorering av distributörer
– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?
– När bör man utföra en for-cause audit?
– Problem och lösningar
Pris
- Alla deltagare får ett kursintyg
Digital konferens:
Vi har säkrat en högkvalitativ digital konferens. Qaforum sänds från en studio i Stockholm. Deltagarna kan ställa frågor till talarna via vårt webbaserade frågeverktyg.
För frågor vänligen mejla till: kundtjanst@kompetensinstitutet.se