5 maj 2021, Stockholm

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket

N

Delta fysiskt på plats eller digitalt

Du kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt

N

För 10:e året

Säkra din plats redan idag

Talare:

Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP

– Serialisering – så inspekterar vi 2021/2022

– Covid-19 och vacciner – aktuell status från Läkemedelsverket

– Veterinärlagstiftningen (2019/6) träder i kraft 2022-01-07 – vad är nytt och hur kommer den påverka dig?

Anna Beckman Gyllenstrand

‎Läkemedelsinspektör, Läkemedelsverket

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör

– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?

– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?

– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattningar än inspektören?

– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?

Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.

Emil Schwan

‎Senior Consultant, RegSmart Life Sciences

Qualification and Management of contract manufactures in a complex supply chain environment

Anna Berg

Director Of Quality, Global Supplier Quality (GES) EMEA, AstraZeneca

Det senaste med e-verifikation

– 2 år efter införandet – hur har det gått?

– Vilka utmaningar finns det nu?

– Utredningar av misstänkta förfalskningar

– Proaktivt arbete för att undvika felaktig larm

– Utmaningarna med covid-vaccinerna och e-verifikation

– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst?

Kristina von Sydow

‎VD, e-Vis

Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP

– Kvalificering och monitorering av distributörer

– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?

– När bör man utföra en for-cause audit?

– Problem och lösningar

Robert Ehlton

‎Corporate GDP officer, Octapharma

Ordinariepris

kr7990

Delta fysiskt på plats eller digitalt:

Som deltagare kan du välja mellan att delta fysiskt på plats eller att delta digitalt.

Du kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se

Anmäl dig senast 26 februari och spara 500 kr