5 maj 2021, Stockholm

N

Praktisk tillämpning av myndighetskraven

Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket

N

Nätverka med kollegor från hela landet

Utbyt erfarenheter & best practices.

N

Fullsatt tidigare år

Anmäl dig redan idag.

Talare:

Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP

– Serialisering – så inspekterar vi 2021/2022

– Covid-19 och vacciner – aktuell status från Läkemedelsverket

– Veterinärlagstiftningen (2019/6) träder i kraft 2022-01-07 – vad är nytt och hur kommer den påverka dig?

Anna Beckman Gyllenstrand

‎Läkemedelsinspektör, Läkemedelsverket

Qaforums moderator

Karolina Nordin

‎QP/Senior QA, Valneva

Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör

– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?

– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?

– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattning än inspektören?

– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?

Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.

Emil Schwan

‎Senior Consultant, RegSmart Life Sciences

Det senaste med e-verifikation
– Hur har det gått?
– Vilka utmaningar finns det nu?
– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst? 
Kristina von Sydow

‎VD, E-Vis

Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP
– Problem och lösningar
– Kvalificering och monitorering av distributörer
– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?
– När bör man utföra en for-cause audit?

Robert Ehlton

‎Corporate GDP officer, Octapharma

Ordinariepris

kr7990

Anmäl dig senast 18 december och spara 1500 kr