5 maj 2021
Praktisk tillämpning av myndighetskraven
Få unik kunskap direkt från Läkemedelsverket
Digital konferens
Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg
För 10:e året
Säkra din plats
Talare:
Nyheter och uppdateringar från Läkemedelsverket inom GMP och GDP
– Serialisering – så inspekterar vi 2021/2022
– Covid-19 och vacciner – aktuell status från Läkemedelsverket
– Veterinärlagstiftningen (2019/6) träder i kraft 2022-01-07 – vad är nytt och hur kommer den påverka dig?
Qaforums moderator
Så klarar du en inspektion – praktiska tips från en fd. inspektör
– Taktik inför inspektionen – hur ska jag förbereda mitt kvalitetssystem och personalen?
– Hur bör du kommunicera med inspektören under en inspektion, för att på bästa sätt klara av inspektionen?
– Hur agerar du vid missförstånd eller om du har olika uppfattningar än inspektören?
– Hur svarar du på inspektionsavvikelser?
Under 2012-2020 arbetade Emil som inspektör på Läkemedelsverket.
Qualification and Management of contract manufactures in a complex supply chain environment
Det senaste med e-verifikation
– 2 år efter införandet – hur har det gått?
– Vilka utmaningar finns det nu?
– Utredningar av misstänkta förfalskningar
– Proaktivt arbete för att undvika felaktig larm
– Utmaningarna med covid-vaccinerna och e-verifikation
– Vad är de största gapen för att det bara ska rulla på som vilken rutinhantering som helst?
Så arbetar vi med att förbättra distributionskedjorna under GDP
– Kvalificering och monitorering av distributörer
– Hur lägger man upp sitt riskbaserade auditschema?
– När bör man utföra en for-cause audit?
– Problem och lösningar
Pris
- Alla deltagare får ett kursintyg
Digital konferens:
Vi har säkrat en högkvalitativ digital konferens. Qaforum sänds från en studio i Stockholm. Deltagarna kan ställa frågor till talarna via vårt webbaserade frågeverktyg.
För frågor vänligen mejla till: kundtjanst@kompetensinstitutet.se